GDP

良好的运输实践(GDP)合规性已成为现行规章和准则之下相关产品的仓储、运输及操作的首要要求。

PharmSol已成为行业GDP领域的提供技术指导的先驱者,并且再次开发出一种创新的商业模式。PharmSol通过提供这种解决方案帮助行业的每一个成员在供应链(包括生产商、货物操作员、运输公司、港口、机场等)实现并保持符合GDP合规性。

PharmSol至今有10名审计官已获得IATA资质认证,作为医药领域CEIV和温控运输管理的独立审计验证官。

合规性评估

第一步,PharmSol按欧盟2013 / C 343/01 GDP指南,对整个供应链体系开展与之相匹配的差距分析审计,并完成全面的差距分析审计报告,这成为达到GDP合规性水平的起点。

提高能力

评估了差距之后,PharmSol专家团队则为每个客户提供缩小差距的专家协助并开发出一个健全的GDP合规性机制。

认证

随着每个客户达到合规性水平,PharmSol帮助他们获得权威机构的认证。在这个时间点上,在官方的GDP认证过程中的能力有限,但当局高度重视,正在解决这一需求。 与此同时,PharmSol也在追寻和IATA合作,为客户提供CEIV认证计划。

GDPnet®会员

PharmSol目前正在设计一个专有的门户网站,它将列出所有通过GDP认证的公司。通过这个网站,企业有机会展示其能力,并和跨区域的成员合作。 PharmSol将为每个客户提供GDPnet®会员资格。

GDP警戒®

作为GDP服务的一部分,PharmSol目前正在制定一个在线系统,这将录入药品货物的运输全程的实时数据。货物将由PharmSol人员以及自动化系统进行监测。使用该系统的每个行业成员将能够查看运输过程和实时基础上的任何偏差。当货物到达终点时,将向质量受权人(QP)或产品的批放行负责人(RP)提供的全面偏差报告。这份报告将成为QP或RP决定是否放行该产品的依据。

医药领域CEIV认证支持
  • PharmSol为从事药品运输和货物装卸公司提供医药领域CEIV 认证支持
  • PharmSol提供质量管理体系的设计和实施支持
  • PharmSol 提供质量事务日常管理外包服务
良好的运输实践(GDP)合规性已成为现行规章和准则之下相关产品的仓储、运输及操作的首要要求。

PharmSol已成为行业GDP领域的提供技术指导的先驱者,并且再次开发出一种创新的商业模式。PharmSol通过提供这种解决方案帮助行业的每一个成员在供应链(包括生产商、货物操作员、运输公司、港口、机场等)实现并保持符合GDP合规性。

PharmSol至今有10名审计官已获得IATA资质认证,作为医药领域CEIV和温控运输管理的独立审计验证官。

合规性评估

第一步,PharmSol按欧盟2013 / C 343/01 GDP指南,对整个供应链体系开展与之相匹配的差距分析审计,并完成全面的差距分析审计报告,这成为达到GDP合规性水平的起点。

提高能力

评估了差距之后,PharmSol专家团队则为每个客户提供缩小差距的专家协助并开发出一个健全的GDP合规性机制。

认证

随着每个客户达到合规性水平,PharmSol帮助他们获得权威机构的认证。在这个时间点上,在官方的GDP认证过程中的能力有限,但当局高度重视,正在解决这一需求。 与此同时,PharmSol也在追寻和IATA合作,为客户提供CEIV认证计划。

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PharmSol目前正在设计一个专有的门户网站,它将列出所有通过GDP认证的公司。通过这个网站,企业有机会展示其能力,并和跨区域的成员合作。 PharmSol将为每个客户提供GDPnet®会员资格。

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作为GDP服务的一部分,PharmSol目前正在制定一个在线系统,这将录入药品货物的运输全程的实时数据。货物将由PharmSol人员以及自动化系统进行监测。使用该系统的每个行业成员将能够查看运输过程和实时基础上的任何偏差。当货物到达终点时,将向质量受权人(QP)或产品的批放行负责人(RP)提供的全面偏差报告。这份报告将成为QP或RP决定是否放行该产品的依据。

医药领域CEIV认证支持
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  • PharmSol提供质量管理体系的设计和实施支持
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