GDP

“Good Distribution Practice“ ist eine der Hauptanforderung für die Lagerung, den Transport und die Handhabung von verwandten Waren im Zuge der jüngsten EU Vorschriften und Richtlinien geworden.

PharmSol gehört zu den Spitzenreiter in der Beratung von Leitlinien für die Industrie und hat wieder einmal ein innovatives Geschäftsmodell entwickelt. Die Lösung von PharmSol hilft jedem Mitglied der Lieferkette innerhalb der Industrie (einschließlich Hersteller, Ladepersonal, Logistiker, Häfen, Flughäfen etc.) bei der Erreichung des GDP Compliance.

Die 10 PharmSol eigene Auditoren wurden als unabhängige Validierer für das „CIEV Pharma und temperaturgeführte Fracht“ von IATA zertifiziert.

Compliance Assessment

Als ersten Schritt führt PharmSol ein GAP-Analyse Audits über das gesamte Supply-Chain-System durch. Dies im Einklang mit der EU-BIP-Richtlinie 2013 / C 343/01 und generiert einen umfassenden GAP-Analyse Audit- Report, der ein wesentlicher Bestandteil in Bezug auf das Erreichen der GDP Konformität ist.

Capability Enhancement

Nach der Beurteilung, bietet das PharmSol-Team seine Unterstützung durch Experten an, die gefundenen Lücken zu überbrücken und für jeden Kunden einen robusten GDP-Compliance-Mechanismus zu entwickeln.

Zertifizierung

Mit dem Compliance-Niveau, das von jedem Kunden erreicht wird, unterstützt PharmSol das Unternehmen beim Erhalt der Zertifizierung von Seitens einer Behörde. Zu jetzigen Zeitpunkt steht weltweit eine begrenzte Kapazität bei den Behörden für die GDP Zertifikat zur Verfügung, jedoch haben die Behörden einen Bedarf auf hoher Priorität. Parallel dazu verfolgt PharmSol auch eine enge Zusammenarbeit mit IATA (Internationale Luftfahrt Vereinigung) und bietet dazu Zertifizierungsprogramme für alle seine Kunden an.

GDPnet® Membership

PharmSol ist in der Entwicklung eines Programms, die alle GDP zertifizierten Unternehmen auflistet. Über dieses Portal werden Unternehmen die Möglichkeit erhalten, ihr Service Angebot aufzuzeigen, sowie eine überregionale Zusammenarbeit mit weiteren Mitgliedern anzustreben. Jedem PharmSol Kunden wird diese GDPnet® Mitgliedschaft angeboten.

GDP Vigilance®
Im Rahmen des GDP Serviceangebotes entwickelt PharmSol derzeit ein Online-System, das die Echtzeitdaten des gesamten Transports jeder pharmazeutischen Lieferung ermöglicht. Die Sendungen werden durch PharmSol pharmazeutischen ausgebildeten QA Mitarbeiter sowie unserem automatisierten Systeme überwacht. Jedes Mitglied, wird in der Lage sein, den Transport und eventuelle Abweichungen auf einer Echtzeitbasis zu erkennen und schnellstmöglich zu Reagieren. Am Ende des Transports wird ein umfassender Bericht der qualifizierten Person (QP) oder der Verantwortlichen Person (RP) für die Chargenfreigabe des Produkts zur Verfügung stehen. Dieser Bericht wird dem QP oder RP ermöglichen auf Basis dieser Information eine Entscheidung über die Freigabe des Produkts zu treffen.

Unterstützung für “CEIV Pharma Certification”

  • PharmSol bietet allen beteiligten Unternehmen der Logistik Industrie eine umfassende Unterstützung für eine CEIV Zertifizierung an
  • PharmSol unterstützt das jeweilige Unternehmen bei der Konzeption und Umsetzung von individuellen QM-Systemen
  • PharmSol unterstützt ihre Kunden bei der Auslagerung von täglichen Qualitätsfragen und bietet bieten diesen Service durch erfahrene Mitarbeiter an.
“Good Distribution Practice“ ist eine der Hauptanforderung für die Lagerung, den Transport und die Handhabung von verwandten Waren im Zuge der jüngsten EU Vorschriften und Richtlinien geworden.

PharmSol gehört zu den Spitzenreiter in der Beratung von Leitlinien für die Industrie und hat wieder einmal ein innovatives Geschäftsmodell entwickelt. Die Lösung von PharmSol hilft jedem Mitglied der Lieferkette innerhalb der Industrie (einschließlich Hersteller, Ladepersonal, Logistiker, Häfen, Flughäfen etc.) bei der Erreichung des GDP Compliance.

Die 10 PharmSol eigene Auditoren wurden als unabhängige Validierer für das „CIEV Pharma und temperaturgeführte Fracht“ von IATA zertifiziert.

Compliance Assessment

Als ersten Schritt führt PharmSol ein GAP-Analyse Audits über das gesamte Supply-Chain-System durch. Dies im Einklang mit der EU-BIP-Richtlinie 2013 / C 343/01 und generiert einen umfassenden GAP-Analyse Audit- Report, der ein wesentlicher Bestandteil in Bezug auf das Erreichen der GDP Konformität ist.

Capability Enhancement

Nach der Beurteilung, bietet das PharmSol-Team seine Unterstützung durch Experten an, die gefundenen Lücken zu überbrücken und für jeden Kunden einen robusten GDP-Compliance-Mechanismus zu entwickeln.

Zertifizierung

Mit dem Compliance-Niveau, das von jedem Kunden erreicht wird, unterstützt PharmSol das Unternehmen beim Erhalt der Zertifizierung von Seitens einer Behörde. Zu jetzigen Zeitpunkt steht weltweit eine begrenzte Kapazität bei den Behörden für die GDP Zertifikat zur Verfügung, jedoch haben die Behörden einen Bedarf auf hoher Priorität. Parallel dazu verfolgt PharmSol auch eine enge Zusammenarbeit mit IATA (Internationale Luftfahrt Vereinigung) und bietet dazu Zertifizierungsprogramme für alle seine Kunden an.

GDPnet® Membership

PharmSol ist in der Entwicklung eines Programms, die alle GDP zertifizierten Unternehmen auflistet. Über dieses Portal werden Unternehmen die Möglichkeit erhalten, ihr Service Angebot aufzuzeigen, sowie eine überregionale Zusammenarbeit mit weiteren Mitgliedern anzustreben. Jedem PharmSol Kunden wird diese GDPnet® Mitgliedschaft angeboten.

GDP Vigilance®
Im Rahmen des GDP Serviceangebotes entwickelt PharmSol derzeit ein Online-System, das die Echtzeitdaten des gesamten Transports jeder pharmazeutischen Lieferung ermöglicht. Die Sendungen werden durch PharmSol pharmazeutischen ausgebildeten QA Mitarbeiter sowie unserem automatisierten Systeme überwacht. Jedes Mitglied, wird in der Lage sein, den Transport und eventuelle Abweichungen auf einer Echtzeitbasis zu erkennen und schnellstmöglich zu Reagieren. Am Ende des Transports wird ein umfassender Bericht der qualifizierten Person (QP) oder der Verantwortlichen Person (RP) für die Chargenfreigabe des Produkts zur Verfügung stehen. Dieser Bericht wird dem QP oder RP ermöglichen auf Basis dieser Information eine Entscheidung über die Freigabe des Produkts zu treffen.

Unterstützung für “CEIV Pharma Certification”

  • PharmSol bietet allen beteiligten Unternehmen der Logistik Industrie eine umfassende Unterstützung für eine CEIV Zertifizierung an
  • PharmSol unterstützt das jeweilige Unternehmen bei der Konzeption und Umsetzung von individuellen QM-Systemen
  • PharmSol unterstützt ihre Kunden bei der Auslagerung von täglichen Qualitätsfragen und bietet bieten diesen Service durch erfahrene Mitarbeiter an.

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