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公司简介

成立于2004年,作为综合性医药服务公司,PharmSol精通于向全球的医药生产企业和分销商提供全面专业的服务。PharmSol集团在欧洲、亚洲、中东地区共有8个不同的分支。团队成员由来自多个国家拥有丰富行业经验的各方面专业人士组成,可确保满足客户多种不同领域的各类需求。

PharmSol提供的服务已涵盖医药行业的各个领域,如产品开发、知识产权、厂房设计、资质认证、审计、注册、市场准入和供应链管理等,其中主要针对欧美的法规合规性。

在合规性指导和项目管理领域,PharmSol不断改善创新,如今几乎已成为合规性的代言人。PharmSol提供的不仅仅是审计服务,我们的专家团队会来到客户的身边亲自参与指导合规性,如今诸多客户已成功通过美国FDA\欧盟\TGA等官方审计。如此可见,PharmSol提供给客户的服务是无可比拟的。

PharmSol在世界各地均有不同分支,可为客户们提供“一站式”专业服务,确保了所有委派给我们的任务可以极其高效的完成。

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公司简介

成立于2004年,作为综合性医药服务公司,PharmSol精通于向全球的医药生产企业和分销商提供全面专业的服务。PharmSol集团在欧洲、亚洲、中东地区共有8个不同的分支。团队成员由来自多个国家拥有丰富行业经验的各方面专业人士组成,可确保满足客户多种不同领域的各类需求。

PharmSol提供的服务已涵盖医药行业的各个领域,如产品开发、知识产权、厂房设计、资质认证、审计、注册、市场准入和供应链管理等,其中主要针对欧美的法规合规性。

在合规性指导和项目管理领域,PharmSol不断改善创新,如今几乎已成为合规性的代言人。PharmSol提供的不仅仅是审计服务,我们的专家团队会来到客户的身边亲自参与指导合规性,如今诸多客户已成功通过美国FDA\欧盟\TGA等官方审计。如此可见,PharmSol提供给客户的服务是无可比拟的。

PharmSol在世界各地均有不同分支,可为客户们提供“一站式”专业服务,确保了所有委派给我们的任务可以极其高效的完成。

愿景

PharmSol愿景成为医药产业领域全球合规性和项目管理的合作伙伴,不仅服务于医药生产企业和分销商,而是服务于整个医药产业链的各环节参与方。 PharmSol团队坚持持续不断的努力来提高自己的业务水平,旨在满足全球客户的期待和需求。

愿景

PharmSol愿景成为医药产业领域全球合规性和项目管理的合作伙伴,不仅服务于医药生产企业和分销商,而是服务于整个医药产业链的各环节参与方。 PharmSol团队坚持持续不断的努力来提高自己的业务水平,旨在满足全球客户的期待和需求。

700

次审计


PharmSol团队已对全球各地的医药企业实施过审计,包括印度、中国、韩国、台湾、欧洲、中东和海湾国家等。
40

个产品开发


已成功开发25个原料药产品,其中18个已商业化销售。同时,已成功开发12个制剂产品,目前有8个仍在持续开发过程中。
35

个技术转移项目


PharmSol拥有专业的技术转移项目团队,成功转移了多个从欧洲到印度以及印度到欧洲的项目,至今仍有8个技术转移项目在进行中。
40

例分析方法开发/验证/转移


已成功开展了40例分析方法开发、验证和转移的项目。

里程碑

2004


Pharmaceutical Solutions FZCO(迪拜)成立

2005

“独家投资开发API专利”商业模式诞生

2007

“制剂合同开发”和“技术转移”业务启动 | 根据EC Directive 2004/27/EC,第三方审计业务全面开启

2010

PharmSol Europe Limited (马耳他)成立

2011

Pharmaceutical Solutions DMCC(迪拜)成立 | 迪拜新办公室组建

2012

上海办事处成立 | 开始参展CPHI中国和CPHI欧洲展会

2013

PharmSol GmbH(德国)成立

2014

PharmSol MPCC LLC (迪拜)成立 | PharmSol APAC Ltd (香港)成立 | PharmSol India Pvt. Ltd (印度)成立 | 已有超过500次审计记录

2015

PharmSol GmbH (德国)成为BPI和VCI成员 | PharmSol 印度子公司成功获得ISO 9001:2008资质认证

2016

PharmSol中国珠海子公司成立 | PharmSol印度子公司扩建 | PharmSol 10名审计官荣获CEIV(IATA)资质认证

 

管理团队

 

Smita Kavishwar

Vice President

Compliance & Regulatory Affairs


合规&法规副总

Kailash Ukhade

Vice President

Projects


项目管理副总

Seamus Collins

Senior Manager

Compliance & Strategic Business


合规&战略开发高级经理

Shawn Xiao

Senior Manager

Business Development


商务开发高级经理

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