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Das Unternehmen

PharmSol GmbH, 2004 als integriertes Pharmadienstleistungsunternehmen gegründet, zeichnet sich durch ein breites Spektrum von Dienstleistungen aus, die die Bedürfnisse und Wünsche der Pharmazeutischen Industrie in der ganzen Welt erfüllen. PharmSol hat durch acht verschiedene Tochtergesellschaften direkte Präsenz in Europa, Asien und dem Nahen Osten. Das PharmSol-Team besteht aus engagierten Fachleuten mit unterschiedlichen Nationalitäten und umfangreiches Pharmazeutisches Wissen sowie langjährige Branchenerfahrung. Diese Erfahrung kann für jeden Kunden von PharmSol nützlich sein und verbesserte, multilaterale Vorteile gewährleisten.

Unsere Dienstleistungen umfassen das gesamte Pharmazeutische Service Spektrum, von der Wirkstoff bis zur Fertigprodukt Entwicklung, IPR, Facility Design, Qualifikationen, Audits, Registrierungen, Marktzugängen und Supply Chain Management mit dem Schwerpunkt EU GMP, GDP und der USA FDA Compliance.

PharmSol’s innovativen Ansätze auf dem Gebiet der Compliance und des Projektmanagements sind in der Branche ein Synonym für professionelle Compliance geworden. Im GMP-Bereich unterstützten wir Sie bei der Auditierung Ihrer Hersteller und Lieferanten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Packmittel sowie Ihrer Lohnhersteller, Auftragslabore und Läger. Im GDP-Bereich unterstützten wir bei der Auditierung der gesamten Internationalen Lieferkette.

Außerdem prüfen wir Ihre Regulatorischen Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette vom Rohstoff bis zum fertigen Arzneimittel, ganz gleich, wie viele Auftragnehmer für Sie in diesem Prozess tätig sind. PharmSol führt nicht nur Audits durch, unsere Experten können auch an verschiedenen Kundenstandorten entsandt um das Arbeitsaufkommen und die Einhaltung der rechtlichen Audits durch verschiedene nationale Behörden (einschließlich USFDA , EU, TGA ) zu garantieren. Mit lokaler Präsenz in mehreren Ländern, bietet PharmSol integrierte Lösungen mit "Single Windows" Zugang für alle seine Kunden . Dies sorgt für eine nahtlose und rechtzeitige Bereitstellung aller Aufgaben. Unsere neueste Innovation im Bereich Compliance ist unser 24x7 GMP Vigilance und GDP Vigilance Service.

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Das Unternehmen

PharmSol GmbH, 2004 als integriertes Pharmadienstleistungsunternehmen gegründet, zeichnet sich durch ein breites Spektrum von Dienstleistungen aus, die die Bedürfnisse und Wünsche der Pharmazeutischen Industrie in der ganzen Welt erfüllen. PharmSol hat durch acht verschiedene Tochtergesellschaften direkte Präsenz in Europa, Asien und dem Nahen Osten. Das PharmSol-Team besteht aus engagierten Fachleuten mit unterschiedlichen Nationalitäten und umfangreiches Pharmazeutisches Wissen sowie langjährige Branchenerfahrung. Diese Erfahrung kann für jeden Kunden von PharmSol nützlich sein und verbesserte, multilaterale Vorteile gewährleisten.

Unsere Dienstleistungen umfassen das gesamte Pharmazeutische Service Spektrum, von der Wirkstoff bis zur Fertigprodukt Entwicklung, IPR, Facility Design, Qualifikationen, Audits, Registrierungen, Marktzugängen und Supply Chain Management mit dem Schwerpunkt EU GMP, GDP und der USA FDA Compliance.

PharmSol’s innovativen Ansätze auf dem Gebiet der Compliance und des Projektmanagements sind in der Branche ein Synonym für professionelle Compliance geworden. Im GMP-Bereich unterstützten wir Sie bei der Auditierung Ihrer Hersteller und Lieferanten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Packmittel sowie Ihrer Lohnhersteller, Auftragslabore und Läger. Im GDP-Bereich unterstützten wir bei der Auditierung der gesamten Internationalen Lieferkette.

Außerdem prüfen wir Ihre Regulatorischen Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette vom Rohstoff bis zum fertigen Arzneimittel, ganz gleich, wie viele Auftragnehmer für Sie in diesem Prozess tätig sind. PharmSol führt nicht nur Audits durch, unsere Experten können auch an verschiedenen Kundenstandorten entsandt um das Arbeitsaufkommen und die Einhaltung der rechtlichen Audits durch verschiedene nationale Behörden (einschließlich USFDA , EU, TGA ) zu garantieren. Mit lokaler Präsenz in mehreren Ländern, bietet PharmSol integrierte Lösungen mit "Single Windows" Zugang für alle seine Kunden . Dies sorgt für eine nahtlose und rechtzeitige Bereitstellung aller Aufgaben. Unsere neueste Innovation im Bereich Compliance ist unser 24x7 GMP Vigilance und GDP Vigilance Service.

Visionen

PharmSol ist bestrebt über die pharmazeutische Wertschöpfungskette ein Partner ihrer Wahl für das globale Compliance- und Projektmanagement zu sein. Dies bietet nicht nur den Pharmahersteller und Distributoren zusätzliche Vorteile , sondern auch jedem Mitglied in der Wertschöpfungskette. Das PharmSol-Team ist ständig bestrebt die Qualität ihres Serviceangebots zu verbessern, um die wachsenden Erwartungen und Bedürfnisse eines jeden Kunden auf der ganzen Welt erfüllen.

Visionen

PharmSol ist bestrebt über die pharmazeutische Wertschöpfungskette ein Partner ihrer Wahl für das globale Compliance- und Projektmanagement zu sein. Dies bietet nicht nur den Pharmahersteller und Distributoren zusätzliche Vorteile , sondern auch jedem Mitglied in der Wertschöpfungskette. Das PharmSol-Team ist ständig bestrebt die Qualität ihres Serviceangebots zu verbessern, um die wachsenden Erwartungen und Bedürfnisse eines jeden Kunden auf der ganzen Welt erfüllen.

700

Audits


Verschiedene Unternehmen in Indien, China, Korea, Taiwan, Europa und GCC/MENA wurden durch das PharmSol-Team auditiert.
40

Produktentwicklungen


25 APIswurden erfolgreich entwickelt, 18 wurden bereits im Markt eingeführt. 12 FDFswurden erfolgreich entwickelt und derzeit in 8 Entwicklungen beteiligt.
35

Technologie Transfers


Von Europa bis Indien und vice-versa wurden bisher vollzogen, PharmSol ist aktuell an 8 Tech-Transfer Projekten beteiligt.
40

Analytische Methoden


wurden entwickelt, validiert und erfolgreich an Hersteller zur Freigabe übermittelt.

Meilensteine

2004


Gründung von Pharmaceutical Solutions FZCO, Dubai

2005

Markteinführung des Business Model “Exclusive Sponsored Development On-Patent API’s”

2007

Markteinführung “Contract Development of Formulations” und “Tech Transfer” Services | Beginn mit  “Third Party Audits” als Antwort auf “EC Directive 2004/27/EC”

2010

Gründung von PharmSol Europe Limited, Malta

2011

Gründung von Pharmaceutical Solutions DMCC, Dubai | Büroeröffnung in Dubai

2012

Gründung Shanghai Repräsentation Office | Beginn Messepräsenzen CPhI China und CPhl Worldwide

2013

Gründung PharmSol GmbH, Bad Oldesloe, Deutschland

2014

Gründung PharmSol MPCC LLC, Dubai | Gründung PharmSol APAC Ltd., Hong Kong | Gründung PharmSol India Pvt. Ltd., India | Meilenstein von 500 GMP Audits seit 2007 wird überschritten

2015

PharmSol GmbH wird Mitglied des BPI und VCI | PharmSol Indien erhält SIO 9001:2008 Zertifikat

2016

Gründung von PharmSol (Zhuhai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., China | Erweiterung von PharmSol India | 10 PharmSol Auditoren als “Independent Validators for CEIV Pharma (IATA)” zertifiziert

 

Management Team

 

Smita Kavishwar

Vice President

Compliance & Regulatory Affairs


Kailash Ukhade

Vice President

Projects


Seamus Collins

Senior Manager

Compliance & Strategic Business


Shawn Xiao

Senior Manager

Business Development


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